Об участии специалиста ФГБУ «ВНИИЗЖ» в семинаре «Досье серии структура, обращение и оценка»

08.02.2018 11:13

В период с 5 по 6 февраля 2018 г. начальник отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в семинаре «Досье серии структура, обращение и оценка». Семинар проходил на базе ЗАО «СКИФ» (г. Москва).

Основной задачей семинара являлось практические рекомендации по формированию досье на серию. Были рассмотрены темы:

1. Основополагающие стандарты, последние изменения в нормативной документации РФ.

2. Требования GMP к досье серии.

3. Структура досье серии.

4. Принципы обращения досье серии.

5. Типичные ошибки документов, причины возникновения ошибок.

6. Расследование отклонений и несоответствий, выявленных при оценке в досье серии.

7. Архивирование досье серии.

8. Роль уполномоченного лица в обращении и оценке досье серии.

По окончанию обучения получено свидетельство об участии в семинаре.

 

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»