Сотрудники отдела инноваций ФГБУ «ВНИИЗЖ» прошли обучение по дополнительной профессиональной программе: «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств»

22.11.2018 10:52

В период с 12 по 16 ноября 2018 года сотрудники отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» главный технолог Анжела Шишкова и заведующий лабораторией профилактики ящура Дмитрий Михалишин прошли курс повышения квалификации по дополнительной профессиональной программе «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств» на кафедре Промышленной фармации в ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) г. Москва.

          В процессе обучения были рассмотрены темы:

  • Свойства лекарственных средств: качество, безопасность и эффективность
  • Взаимозаменяемый препарат: некачественный оригинальный
  • Государственная федеральная система мониторинга движения лекарственных препаратов, состояние и перспективы
  • Причины непредсказуемых эффектов
  • Регуляторные вызовы при гармонизации национальных процедур в рамках создания Единого рынка лекарственных средств ЕАЭС
  • Основы менеджмента на фармацевтическом предприятии
  • Валидация - новое в трактовке термина "валидация"
  • GMP инспектирование: текущий статус и перспективы
  • Достоверность данных – важный компонент фармацевтической системы качества
  • Производственные записи, расследование инцидентов
  • Температурное картирование – исследование температуры в помещениях для хранения лекарственных препаратов
  • Валидация систем хранения лекарственных средств

По итогам курса и успешного прохождения итоговой аттестации сотрудниками получены удостоверения о повышении квалификации.

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»