Об участии специалиста ФГБУ «ВНИИЗЖ» в курсах повышения квалификации по вопросам нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения

С 25 по 28 мая 2015 г. специалист подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» Елена Шурыгина приняла участие в курсах повышения квалификации по теме «Производство, качество и маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения». Обучение проведено на базе ФГБУ ВГНКИ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов».

Обучение проводилось по следующим программам: показатели качества нестерильных средств, требования к маркировке; методы контроля качества нестерильных лекарственных средств; аналитические методы определения действующих веществ в лекарственных препаратах; структура правил GMP, включающая в себя основные принципы построения Фармацевтической системы качества, документация, требования к персоналу, помещениям и оборудованию, производство и контроль качества, аутсорсинг, претензии и отзыв продукции, самоинспекция. Также на курсах были предоставлены материалы по обеспечению качества при производстве нестерильных ЛС, основные виды упаковочных материалов и их влияние на безопасность и стабильность лекарственных препаратов, принципы валидации технологического процесса. Кроме того, было рассмотрено нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и обзор изменений законодательств.

По итогам обучения специалистом ФГБУ «ВНИИЗЖ» получено удостоверение о прохождении курса повышения квалификации по теме «Производство, качество и маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения» на базе ФГБУ ВГНКИ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов».

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»