О проведении в ФГБУ «ВНИИЗЖ» предварительного аудита системы GLP и инспекционного контроля системы качества GMP

С 29 по 30 апреля 2014г. в подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая общая проверка на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики ГОСТ Р 53434–2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» (GLP). Мероприятия осуществлены в рамках приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору №60 от 17 февраля 2014г. и в соответствии с планом внедрения принципов надлежащей лабораторной практики в деятельность ФГБУ «ВНИИЗЖ».

Аудит проводился Органом по сертификации ОАО «ВНИИС». Одновременно специалистами ОАО «ВНИИС» осуществлен инспекционный контроль сертифицированной системы качества применительно к производству и контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения (GMP). По результатам контроля принято решение о подтверждении действия сертификата соответствия № GMPEU RU.001.N.0007.

Инспекторы отметили, что лаборатории осуществляют свою деятельность в соответствии с очень высокими техническими стандартами, обладают современным оборудованием и оснащены новейшими аналитическими системами и технологиями, сотрудники опытны и компетентны. Установленная система обеспечения качества очень близка к тому, чтобы соблюдать принципы GLP.

В ходе проведения аудита инспекторами даны рекомендации по внедрению принципов надлежащей лабораторной практики в деятельность Референтных лабораторий ФГБУ «ВНИИЗЖ».

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»