Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Вернуться на старый сайт
Новости

Об итогах деятельности отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 2017 год


25.01.2018

Об итогах деятельности отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 2017 год

25.01.2018 15:38

Деятельность подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» по оказанию научно-исследовательских услуг и производству лекарственных средств выполняется в соответствии с требованиями национальных стандартов идентичных международным: ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р 52249-2009 и Правил надлежащей лабораторной и производственных практик.

В марте 2017 года органом по сертификации ООО «Владимир-Тест» был проведен плановый инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества (СМК) учреждения. По результатам инспекционного контроля принято положительное решение о соответствии действующей системы качества ФГБУ «ВНИИЗЖ» требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования», сертификат соответствия № РОСС RU.0001.13ФК91.

В сентябре 2017 года Уполномоченным органом по сертификации Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (АО «ВНИИС») проведен инспекционный контроль (ИК) действующей системы качества ФГБУ «ВНИИЗЖ» на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) с целью подтверждения действующего сертификата соответствия № GMPEU RU.001.N0025 сроком действия до 17.09.2018 г. По результатам ИК принято положительное решение о сохранении действия сертификата на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) действующей системы качества ФГБУ «ВНИИЗЖ» применительно к производству и контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

В целях повышения квалификации персонала по надлежащей производственной практике учреждения на базе ФГБУ «ВНИИЗЖ» проведены корпоративные обучения персонала учреждения:

- лекторами ООО «АСИНКОМ» г. Москва по теме: «Правила GMP. Техника чистых помещений. Задачи и опыт внедрения». Сотрудникам ФГБУ «ВНИИЗЖ» было выдано 45 свидетельств;

- компанией ООО «Сертификация и стандартизация» (ООО «Сертист») под эгидой АО «ВНИИС» по теме: «Управление документацией и внутренний аудит системы GMP». По окончанию семинара и успешному прохождению тестирования 32 сотрудникам выданы удостоверения;

- компанией ООО «Мурмеш» (GMP RUSSIA) по теме: «Внедрение и Валидация компъютеризированных систем в контексте GP GAMP5». По результатам тестирования 30 сотрудникам выданы свидетельства.

Всего за 2017 г. методом корпоративного повышения квалификации обучено 107 сотрудников из 8 структурных подразделений, задействованных в производстве и реализации л/с.

Зарегистрировано 3 новых препарата, для профилактики заболеваний животных; подтверждена регистрация одного препарата и с целью стандартизации качества л/с внесены изменения в нормативную документацию 6 препаратов.

Получены сертификаты соответствия на 31 вакцину и 20 деклараций о соответствии на диагностические наборы, в соответствии с планом.

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»


Возврат к списку