Об обучении сотрудника ФГБУ «ВНИИЗЖ» на курсах повышения квалификации «Верификация и валидация методик испытаний, подходы и их практическое применение. Организация и планирование внутрилабораторного контроля. Система менеджмента качества»

24.05.2018 08:52

В период с 14 по 18 мая 2018 г. младший научный сотрудник отдела биологического и технологического контроля (Испытательная лаборатория ветпрепаратов) подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» Е. Константинова приняла участие на курсах повышения квалификации по дополнительной профессиональной программе «Верификация и валидация методик испытаний, подходы и их практическое применение. Организация и планирование внутрилабораторного контроля. Система менеджмента качества». Обучение проведено на базе ООО «Европейского учебно-консультационного центра» (г. Санкт-Петербург).

За период обучения были рассмотрены темы:

Обеспечение качества результатов испытаний. Система менеджмента качества (СМК). Разработка СМК в лаборатории с учетом требований стандартов ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Специфика СМК для лабораторий ветеринарного профиля. Практические рекомендации по планированию внутрилабораторного контроля. Составление плана ВЛК. Частота и объекты контроля. Ответственность и оформление документации. Статистическая обработка данных, полученных при реализации программ ВЛК. Внутренний контроль качества в лаборатории. Преаналитический, аналитический и постаналитический этапы контроля. Программы контроля. Оперативный контроль процедуры анализа и контроль стабильности результатов анализа. Внедрение методик в лаборатории. Оценка пригодности методик. Валидация методик. Подходы к валидации качественных и количественных методик, планирование эксперимента, постановка валидационного эксперимента, выбор и исследование валидационных характеристик. Обработка результатов, статистические подходы к оцениванию качественных и полуколичественных методов. Оформление документации: отчет о валидации методики, первичные данные, протокол внедрения методики. Расчет неопределенности. Основные требования и подходы к расчету неопределенности. Составляющие неопределенности, выявление влияющих факторов и их оценка. Суммарная, суммарная стандартная и расширенная неопределенность. Оформление отчета по расчетам неопределенности.

По окончанию курсов и успешного прохождения итоговой аттестации получено удостоверение о повышении квалификации государственного образца (согласно «Типовому положению об образовательном учреждении дополнительного профессионального образования специалистов», утвержденному Правительством РФ 26.06.95 № 610).

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»