Об участии ведущего технолога по валидации отдела инноваций ФГБУ «ВНИИЗЖ» в семинаре «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP»

В период с 28 по 29 ноября 2017 г. ведущий технолог по валидации отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в семинаре «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP». Семинар проходил на базе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (г. Москва).

Основной задачей семинара являлись практические рекомендации по внедрению GMP на предприятии. На семинаре рассмотрены следующие темы:

1. Нормативная документация правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

2. Система управления, обеспечения и контроля качества.

3. Управление рисками для качества.

4. Валидация (аттестация): виды, стадии, этапы.

5. ГОСТ Р ИСО 14644-3. Методы испытаний чистых помещений.

6. Валидационный «мастер-план»: основные формы и принципы.

По окончанию обучения получено свидетельство об участии в семинаре.

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»