Сотрудники ФГБУ «ВНИИЗЖ» приняли участие в семинаре Система документации по правилам GMP/GDP»

В период с 18 по 20 февраля 2019 года сотрудники отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» Ирина Вологина, Елена Трофимова и Марина Кондратьева прошли обучение на семинаре «Система документации по правилам GMP/GDP», который проводился группой компаний «ВИАЛЕК» (г. Москва).

В работе семинара приняли участие представители различных фармацевтических, ветеринарных и биологических предприятий, таких как ЗАО «ФП «Оболенское», АО «Технопарк Санкт-Петербург», ООО МНПК «БИОТИКИ», ЗАО «БИОКАД», ООО «ВЕРОФАРМ», АО «Вектор-БиАльгам», ЗАО «ФармФирма «Сотекс», АО «Фармасинтез».

Программа обучающего курса включала лекционные занятия.

За период обучения были рассмотрены следующие темы:

- назначение документации,

- структура и виды документации,

- управление документацией, распределение ответственности, жизненный цикл документа,

- управление записями, классификация записей, требования к заполнению

- документы по изготовлению продукта, производственный регламент, технологические инструкции, досье на серию продукта,

- документы инфраструктуры, складского хозяйства,

- документы по контролю (спецификации, методики контроля, записи, сертификаты качества),

- документы по валидации, претензиям, несоответствиям, изменениям, самоинспекций, САРА

По окончании обучения сотрудниками были получены сертификаты установленного образца.

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»