Менеджмент качества

ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ») с филиалом в Республике Крым осуществляет своевременную разработку и внедрение эффективных технологий и новых лекарственных средств для животных (вакцины, диагностические средства), постоянно повышает профессиональный уровень сотрудников, проводит комплексную работу по ветеринарному надзору за опасными и особо опасными болезнями животных, включающую анализ риска и распространения заболеваний, их диагностику, эпизоотический и иммунологический мониторинг, а также разрабатывает меры профилактики по ликвидации болезней.

Учреждение стремится своевременно и качественно планировать, разрабатывать, внедрять новые технологии и осваивать выпуск наиболее востребованных видов продукции, повышать ответственность исполнителей, расширять свои возможности по оказанию ветеринарных услуг.

Деятельность осуществляется в соответствии с межгосударственными стандартами (идентичные международным) ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2005) и национальным стандартом (идентичным правилам GMP Европейского Союза) ГОСТ Р 52249–2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP).

Система менеджмента качества (СМК) применительно к разработке, производству, доклиническому, клиническому испытаниям и контролю лекарственных средств для ветеринарного применения, биологических и диагностических исследований, ветеринарной деятельности – функционирует в ФГБУ «ВНИИЗЖ» с 2006 г. и подтверждается ежегодными инспекционными контролями Уполномоченных органов по сертификации систем качества.

На Российской ассамблее качества, состоявшейся 22 сентября 2006 г. (г. Москва) директорат Всемирной программы продвижения качества, учрежденный Центром маркетинга и менеджмента (Женева, Швейцария) наградил ФГБУ «ВНИИЗЖ» Дипломом и Золотым сертификатом качества.

Цели системы менеджмента качества Учреждения направлены на: повышение степени удовлетворенности потребителей и персонала Учреждения через постоянное улучшение качества производимой продукции и оказываемых услуг; повышение конкурентоспособности предприятия на внутренних и зарубежных рынках.

СМК распространяется на все виды деятельности Учреждения, и основывается на научно-исследовательских работах (НИР), к которым относятся: разработка новой продукции (вакцин, диагностических средств); новых услуг, через разработку методик и мероприятий по борьбе с болезнями животных и птиц; постоянного мониторинга эпизоотической ситуации внутри страны и в мире, с целью принятия своевременных действий по обеспечению ветеринарного благополучия страны.

СМК базируется на процессном подходе и основывается на применении следующих документах системы качества, которые включают в себя:

политику в области качества;
руководство по качеству;
блок-схему процессов;
стандарты организации (СТО);
стандартные операционные процедуры (СОПы), инструкции;
нормативные и законодательные документы.

За десятилетний период Учреждение с успехом прошло четыре ресертификации системы менеджмента качества.

Сертификат соответствия ISO 9001:2015 выдан ООО "ВНИИСЕРТ" RUS
Сертификат соответствия ISO 9001:2015 выдан ООО "ВНИИСЕРТ" ENG
Сертификат соответствия GMP №111/2019/GMP, выдан Р. Болгария
Заключение о соответствии GMP №GMP-46/21, выдан РСХН

Бренд ФГБУ «ВНИИЗЖ» известен как в России, так и за рубежом.

Дальнейшее улучшение деятельности Учреждения в области качества направлено на постоянное поддержание СМК в рабочем состоянии, с обязательным применением надлежащей производственной практики (GMP); внедрение элементов системы обеспечения качества на основе использования Правил надлежащей лабораторной практики (GLP).